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检测仪器专业网深圳市新产业生物医学工程股份有限公司


深圳市新产业生物医学工程股份有限公司
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  • 公司成立于1995年,是专业从事体外诊断产品研发、生产、销售及服务的国家级高新技术企业,注册资本7.8571亿元人民币。公司自成立以来,一直专注于化学发光免疫分析领域的研究,经过十多年的潜心努力,于2008年9月顺利完成中国第一台全自动化学发光仪的注册,并成功推上市场。通过不断的技术创新,公司于2016年将智能化的“模块化生化免疫分析系统”成功推出,进一步丰富了公司产品线。2017年7月,新产业生物通过美国FDA 510(k)审核,成为中国第一家获得美国FDA准入的化学发光厂家。2018年,新产业生物成功发布超高速全自动化学发光免疫分析系统MAGLUMI® X8,开启化学发光超高速的新纪元。2019年7月,新产业生物自主研发的丙型肝炎化学发光产品成功通过欧盟CE List A认证,成为中国第一家丙肝试剂荣获欧盟CE认证的化学发光厂家。2020年12月,新产业生物获中国第一张化学发光领域IVDR CE认证证书,是公司成为全球体外诊断领域先行者之路上的新的里程碑。
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